CDE已受理8款干细胞新药

2017年发布的《药品注册管理办法（修订稿）》明确指出细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市，紧接着《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布，更加明晰了细胞治疗作为药品申报的标准。

2018年6月至今，国内相继有8款干细胞新药被CDE正式受理，类型均为间充质干细胞；其中，有3款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是来源于胎盘、脐带和脂肪的间充质细胞，适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。