了解日本新药的诞生过程

【了解日本新药的诞生过程】日本药品疗效好，副作用小，这源于日本药品研发的严格管理。在十多年的岁月里，经过基础研究、非临床试验、临床试验、药品有效性与安全性的研讨、接受医药品医疗机器综合机构的审查、获得厚生劳动省认可的一系列程序后，新药品方可大规模临床使用。业界用“宛如摘星星”来形容日本新药的诞生，从研发到获批销售，成功率约为2万分之一，每种药物研发费约需800-1300亿日币，新药的研发面临资金重压。2016年厚生劳动省数据显示，以疑难杂症为治疗对象的生物医药研发费更为高昂，平均一种新药约需3000亿日币，如此昂贵的研发费用是个难题，有效利用患者病例数据提速进入临床试验迫在眉睫。