日本再生医疗技术的法律监督十分严格

日本再生医疗技术的法律监督

 

在临床应用上的安全及法律保障就变得十分重要，而日本对于干细胞疗法有着严格的审查监管制度，通过政策全面性的支持为干细胞医疗的发展创造了很好的条件。

 

日本是全球唯一对再生医疗立法的国家，日本厚生劳动省根据再生医疗相关法律（平成25年法律第85号）对组织和组织备份进行处理、培育以及保存颁发的许可。获日本厚生劳动省审批通过的干细胞治疗机构，才能取得治疗所需的所有资质。

 

2013年11月27日，日本厚生劳动省正式推出了《再生医疗法案》(干细胞治疗的学名为再生医疗)，并于2014年11月25日正式开始实施。并明确了干细胞科研及临床治疗的区分和具体实施机构的指定。

日本厚生劳动省根据《再生医疗法案》 针对干细胞领域的科研与临床治疗一共发行了17份许可证书，其中11份许可证书颁发给了国立研究中心和几家医科大学研究机构，限定于医学科研开发使用，其余6份许可证书颁发给了3家可以用于临床的医疗机构。