干细胞相关的关键影响因素：细胞质量
不同厂家生产出来的同一种药物，质量之间存在一些差异，尤其是进口药和国产药相比较，我相信大家都没什么意见。同样的情况也存在不同的干细胞公司。只是干细胞行业的情况更复杂，更不规范。只有国家颁发指南或指导文件来规范这个行业。
“细胞质量” 指的是什么
有一些参数可以反映间充质干细胞的质量，比如细胞活率、供体特性(1,2)、克隆形成能力(3,4)、细胞大小(5)、免疫抑制能力(6,7)和细胞因子分泌量(8-10)。这里简要介绍细胞活率和供体特性，
1，细胞活率（cell viability）
这个好理解。就是干细胞进入人体之前，干细胞针剂里还有多少干细胞是活的？
在文献中明确提及干细胞的细胞活率的情况不多见。不同的临床研究所用的细胞活率有所不同，细胞活率有>80%(11-13)，有>85%(14-16)，有88.2± 6.1%(17)，有90%-97%(18)，有>92%(19)，有>95%(20-22)，还有存在>70%的情况(23-25)。不少国外的文章提到的细胞活率低于90%，所以别惯性思维地认为国外的干细胞质量就是好。
活率90%以上的细胞制剂和活率只有70%的细胞制剂，相同的疾病情况下，治疗效果难免会有较大的差异。毕竟，干细胞需要活着，而且还要扛过肺部的清除，才能很好地发挥治疗作用。
所以，细胞活率真的很重要！
2，供体特性
供体的身体状况
有不少研究证明疾病也会影响自体间充质干细胞的功能，尤其是一些自身免疫性疾病患者，其自身骨髓的干细胞出现功能异常，包括增殖速度减慢、克隆形成能力降低、免疫抑制能力下降、分泌生长因子的数量减少等等病理变化，使得患者自身骨髓干细胞不适合用于自己疾病的治疗。
理论上，有可能存在某种先天性基因变异，导致干细胞的功能出现缺陷，那么患者出生时的脐带、脐血和胎盘来源的干细胞也不适合自体治疗。但是，目前还没见到这样的文章报道，只是理论上存在这种可能性。
是不是所有的患者骨髓干细胞都有病变？估计也不是，可能疾病早期，患者骨髓干细胞的功能并未受到损伤。